Generikus gyógyszerhatóanyag-fejlesztés
Adatlap
Előadó: 
Volk Balázs (Egis Gyógyszergyár Zrt., hatóanyagfejlesztési igazgató)
Időpont: 
csü., 2016-12-15 17:00
Helyszín: 
ELTE Pázmány Péter sétány 1/A, Északi tömb, 0.83-as számú Eötvös előadó
Kísérő programok: 
Kvízjáték
Látványos kémiai kísérletek

Az előadás áttekinti az innovatív és generikus gyógyszerfejlesztés viszonyát, illetve a generikus fejlesztés alapvető tevékenységi köreit, a kutatás-fejlesztéstől a kifejlesztett gyógyszer hatósági engedélyeztetéséig. A háttér megértéséhez szükséges alapvető iparjogi ismeretek átadása után az előadó – az EGIS Gyógyszergyár Zrt. hatóanyag-fejlesztési igazgatója – bemutatja a fejlesztési projektindítás kritériumait, a gyógyszerhatóanyag és a gyógyszer¬készítmény technológiai és analitikai fejlesztésének lépéseit, kihívásait, a gyógyszer hatásosságának igazolására szolgáló humán bioekvivalencia vizsgálatokat, végül a törzskönyvi engedély megszerzésének módját. Részletesebben és esettanulmányokon keresztül kerül tárgyalásra a folyamat egyik fontos lépcsője, a gyógyszerhatóanyag-fejlesztés, a laborszintű szintézisút kiválasz¬tásától a technológia optimalizálásán és méretnövelésén keresztül egészen az üzemi szintű gyártásig.